Архив за год:2025 номер 1 статья 6

DOI: 10.47026/2499-9636-2025-1-65-78

Штанько А.Ю., Паникарова С.В.

Подходы к государственному регулированию рынка медицинских изделий в России и зарубежных странах

Ключевые слова: медицинские изделия, рынок здравоохранения, рынок медицинских изделий, государственное регулирование

Регулирование рынка медицинских изделий представляет собой одну из ключевых задач государственной политики, поскольку этот сектор оказывает непосредственное влияние на здоровье граждан и национальную безопасность. В условиях усиливающейся конкуренции и стремительного прогресса в области медицинских технологий необходимость в усиленном контроле и поддержке данного сектора становится все более актуальной. Изучение особенностей регулирования рынка медицинских изделий представляет не только теоретический, но и практический интерес, так как способствует улучшению качества продукции и повышению ее конкурентоспособности на мировом рынке.

Цель исследования состоит в проведении сравнительного анализа различных подходов к государственному регулированию рынка медицинских изделий и оценке их влияния на развитие и изменение структуры этого рынка.

Материалы и методы. Основными источниками информации выступили официальные документы, научные статьи и отчеты международных организаций. В рамках данного исследования применялись методы системного анализа и сравнительного подхода. В процессе изучения была проведена оценка законодательных актов и программ, направленных на регулирование рынка медицинских изделий в России, США и странах ЕС.

Результаты исследования. В данной работе охарактеризованы особенности рынка медицинских изделий и его государственного регулирования, проведен анализ государственной политики регулирования рынка медицинских изделий в России и за рубежом, что позволило выявить ключевые отличия в подходах. Установлено, что в России модель регулирования тесно связана с государственными программами, нацеленными на поддержку внутреннего производства, включая политику импортозамещения. Зарубежные подходы, в отличие от российских, акцентируют внимание на стимулировании инноваций и упрощении процедур сертификации, что способствует более быстрому выводу новых продуктов на рынок.

Выводы. Сравнительный анализ существующих моделей регулирования показал, что в России основное внимание уделяется импортозамещению и субсидированию. В других странах акцент смещен на поддержку инноваций и ускорение процесса сертификации. Внедрение некоторых элементов зарубежных моделей в российскую систему регулирования могло бы повысить ее гибкость и способствовать активному развитию инноваций. Это, в свою очередь, будет способствовать повышению конкурентоспособности отечественных производителей медицинских изделий.

Литература

  1. Девлет-Гельды Г.К., Морозова Д.С. Российский рынок медицинских изделий: проблемы и перспективы развития // Финансовая экономика. 2021. № 5. С. 127–132.
  2. Дятлова М.И. Перспективы и тенденции мирового рынка медицинских изделий, уровень конкурентоспособности медицинских изделий российского производства // Вестник РУДН. Сер. Экономика. 2018. № 26(2). С. 296–305.
  3. Как зарегистрировать медицинское изделие в ЕС. Mdrc-consulting [Электронный ресурс]. URL: https://mdrc-consulting.com/medical-device-registration-eu/ (дата обращения: 31.10.2024).
  4. Малухина Т.Ю. Особенности и тенденции развития рынка товаров общемедицинского назначения // Стратегии развития социальных общностей, институтов и территорий: материалы V Междунар. науч.-практ. конф. Екатеринбург: Издательство Уральского федерального университета, 2019. С. 310–314.
  5. Мунассар М.А., Соснило А.И. Тенденции и перспективы глобального рынка медицинских инструментов для лабораторной диагностики // Научный журнал НИУ ИТМО. Сер. Экономика и экологический менеджмент. 2022. № 2. С. 94–104.
  6. Обращение медицинских изделий за рубежом // Факультет медицинского права: сайт. URL: https://kormed.ru/baza-znaniy/obraschenie-meditsinskih-izdeliy/obraschenie-meditsinskih-izdeliy-za-rubezhom (дата обращения: 31.10.2024).
  7. Пащенко А.Д., Пащенко Т.Ю. Анализ российского рынка медицинских изделий с точки зрения обеспечения национальной безопасности // Сборники конференций НИЦ Социосфера. 2020. № 25. С. 338–342.
  8. Рынок медоборудования и изделий в РФ [Электронный ресурс]. URL: https://delprof.ru/press-center/open-analytics/rynok-medoborudovaniya-i-izdeliy-v-rf-rossiyskie-apparaty (дата обращения: 31.10.2024).
  9. Тельнова Е.А., Проклова Т.Н. Зарубежный опыт функционирования системы контроля за обращением лекарственных средств // Бюллетень Национального научно-исследовательского института общественного здоровья имени Н.А. Семашко. 2019. № 2. С. 112–131.
  10. Хорунжая А.А. Рынок медицинских изделий: фундаментальные особенности // Молодая фармация – потенциал будущего: сб. материалов XII Всерос. науч. конф. студентов и аспирантов с междунар. участием, Санкт-Петербург, 14–18 марта 2022 г. СПб.: Санкт-Петербург. гос. хим.-фармацевт. ун-т, 2022. С. 1244–1248.

Сведения об авторах

Штанько Алексей Юрьевич
аспирант кафедры региональной экономики, инновационного предпринимательства и безопасности, Уральский федеральный университет имени первого президента России Б.Н. Ельцина, Россия, Екатеринбург (ssshtanko@gmail.com; ORCID: https://orcid.org/0009-0005-7746-0624)
Паникарова Светлана Викторовна
доктор экономических наук, доцент, профессор кафедры региональной экономики, инновационного предпринимательства и безопасности, Уральский федеральный университет имени первого президента России Б.Н. Ельцина, Россия, Екатеринбург (S.V.Panikarova@urfu.ru; )

Ссылка на статью

Штанько А.Ю., Паникарова С.В. Подходы к государственному регулированию рынка медицинских изделий в России и зарубежных странах [Электронный ресурс] // Oeconomia et Jus. – 2025. – №1. – С. 65-78. – URL: https://oecomia-et-jus.ru/single/2025/1/6/. DOI: 10.47026/2499-9636-2025-1-65-78.